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    徐文婷

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Eppendorf 网络研讨会:细胞基因治疗(CGT)产品合规与数字化进程专题讲座

人阅读 发布时间:2022-05-17 13:55

另外,细胞和基因治疗行业未来发展趋势是商品化、规模化、标准化和产业化,数字化势将成为其中的助推器,对产品全生命周期进行数据记录和分析,确保产品安全、可控、可溯源,是保证CGT产品质量与合规的关键一环,也是行业发展的大势所趋。

Eppendorf公司一直关注CGT产品行业发展,特邀行业嘉宾与您共同分享细胞基因治疗(CGT)产品合规与数字化进程,5月26日晚与您相约药视网,共同探讨细胞基因治疗未来的发展和挑战。

时间:2022年5月26日(周三)19:30-21:15

主题:细胞治疗产品呢的设备特点与风险评估  
讲师:赵高峰  药视网特邀嘉宾

> 细胞治疗产品的设备特点
> 风险评估
> 细胞治疗产品设备与工艺的衔接

主题:细胞治疗产品从IND到BLA过程中的数字化战略  
讲师:方磊 上海智覓医药科技有限公司  合规IT总监

> 细胞治疗产品的法规对产品可追溯管理体系建设的要求
> 患者鉴别链(COI)、产品监管链(COC)数字化战略
> 个性化治疗信息管理平台PTIMP

主题: FAQ


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